Поставленные на учет. Часть вторая

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Поставленные на учет. Часть вторая». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Цифра на упаковке лекарственных препаратов, обозначающая конечную дату для его применения, очень важна. Даже если по факту с содержимым флакона или коробочки ничего не случится за лишние несколько дней после указанной даты, продавать или принимать такие лекарства уже нельзя.

Порядок учета и отпуска лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету

Очень важно помнить, на каких бланках должны быть выписаны рецепты для ЛС, подлежащих учету, а также — сколько времени такие рецепты должны храниться

Группы лекарственных средств (списки)	Форма рецептурного бланка	Срок действия рецепта	Сроки хранения рецептов
ЛП, содержащие наркотические средства и психотропные вещества Списка II (кроме трансдермальных терапевтических систем)	Форма специального рецепт. бланка № 107/у-НП	15 дней	5 лет
ЛП, содержащие психотропные вещества Списка III и наркотические средства Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем	Форма № 148-1/у-88	15 дней	5 лет
Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету ЛС, содержащие СД и ЯВ комбинированные ЛП (п. 5 Приказа МЗСР от 17.05.2012 № 562н) иные ЛС, подлежащие ПКУ: прегабалин,тропикамид, циклопентолат	Форма № 148-1/у-88	15 дней	3 года

На основе каких требований организуется хранение

Чтобы корректно заниматься реализацией данной продукции, необходимо соблюдать такие акты:

Группа	Документация, приказы
№	пункт	пояснение
Яд и сильнодействующие ЛС	706	69	только в металлической запирающейся мебели, в конце каждого дня ставить новые пломбы
646	34	складывать в одно технически смонтированное помещение, на различных полках сейфов или в разных защищенных местах
Перечень ПКУ	646	31	Медицинские шкафчики из металла или дерева, опечатываются ежедневно

Что делать с рецептурными бланками

Мы разобрались, что такое ПКУ в фармации. Осталось понять, как ведется контроль за рецептами.

Важно помнить, что все вещества должны продаваться только при предоставлении особых бумаг, оформленных в соответствии с законом. Это специально подготовленные листы с шапкой и штампом, подписью и печатью лечащего врача. Их не получить просто так, за каждый такой листок доктор отчитывается перед руководством. Это необходимо, чтобы сильнодействующие лекарственные средства не попали не в те в руки.

Выше мы уже рассмотрели, какой период предстоит держать в компании эти бланки, а также сколько дней с момента выдачи они действительны.

Рецептурные документы делятся по видам препаратов и фиксируются в разных журналах вручную. Это прошнурованные и пронумерованные книги, подделка которых преследуется и наказывается проверяющими органами.

Если это больница или подобное предприятие, то контроль возлагается на специальную постоянно действующую комиссию. Если реальный и документальный список не будут совпадать, то к МОЛ применяется дисциплинарное взыскание и санкции, о которых ниже.

Вариант 1. Потребность в материалах известна с точностью до нескольких дней

Организация ведет СМР на нескольких объектах. На каждый объект разработана детальная проектно-сметная документация. Известна потребность в материалах на производство работ по каждому объекту с точностью до нескольких дней. По заключенным с поставщиками договорам материалы поставляются непосредственно на строительные площадки (участки производства работ) в размере одно-, двух-, трехдневной потребности. Нарушения сроков поставки материалов практически не выявляется.

Поступление материалов от поставщиков непосредственно на участок должно быть оформлено первичным документом, которым материально ответственное лицо покупателя – начальник участка, прораб, мастер, бригадир и пр. – подтверждает количество и качество принятых им материалов. Таким документом может служить один из следующих:

• приходный ордер по форме № М-4 (утвержден постановлением Госкомстата России от 30.10.1997 № 71а «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты, основных средств и нематериальных активов, материалов, малоценных и быстроизнашивающихся предметов, работ в капитальном строительстве», далее – Постановление № 71а);
• подписанная данным материально ответственным лицом накладная поставщика по форме № М-15 (утвержденной Постановлением № 71а);
• товарная накладная по форме № ТОРГ-12 (утвержденной постановлением Госкомстата России от 25.12.1998 № 132 «Альбом унифицированных форм первичной учетной документации по учету торговых операций») и др.

Также покупатель (строительная организация) или поставщик с 2013 г. имеют право разработать свою форму документа, содержащую все семь обязательных реквизитов первичного документа (ч. 2 ст. 9 Закона № 402-ФЗ).

Письма с обоснованием:

Скачать Письмо МЧС от 06.11.2012 года № 14-8-4766 об аптечке АИ-4

Скачать Письмо Минздрава от 28.07.2014 г. № 01И-1108/14 о применении аптечек индивидуальных типа АИ-2, АИ-4

Приказы по теме:

Скачать Приказ Минздрава России от 15.02.2013 г. № 70н (ред. от 09.02.2016) «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи»

Скачать Приказ МЧС России от 23.12.2005 г. № 999 (ред. от 30.06.2014) «Об утверждении Порядка создания нештатных аварийно-спасательных формирований»

На вопрос ответила моя помощница Светлана Подберезина.

Просроченные – значит, недоброкачественные

Цифра на упаковке лекарственных препаратов, обозначающая конечную дату для его применения, очень важна. Даже если по факту с содержимым флакона или коробочки ничего не случится за лишние несколько дней после указанной даты, продавать или принимать такие лекарства уже нельзя.

Ст. 59 закона «Об обращении лекарственных средств» приравнивает препараты с истекшим сроком годности к недоброкачественным, выводя их из-под регламента фармакопеи. В ст. 31 Федерального закона №86-ФЗ от 22 июля 1998 года их продажа прямо и категорически запрещается.

С обозначенной даты они перестают быть лекарствами, а считаются подлежащим утилизации товаром, утратившим потребительские свойства. Как поступать с ними дальше, говорится в Инструкции, утвержденной Приказом Минздрава России № 382 от 15 декабря 2002 года. Она действительна в отношении следующих лекарственных средств:

• чей срок годности истек;
• которые по какой-либо причине пришли в негодность;
• фальсификатов;
• контрафактной лекарственной продукции;
• подделок, официально зарегистрированных в РФ лекарственных торговых марок.

Регламент относительно уничтожения таких ЛС утвержден законодательством РФ:

• в Постановлении Правительства РФ от 03 сентября 2010 года №674 – для большинства медпрепаратов;
• в Приказе Минздрава РФ от 12 ноября 1997 года №330 – если лекарства относятся к психотропам или наркотическим средствам.

Комплектуете аптечку? На расходы спишите только бинты

Как видите, лекарственные препараты в этом списке не значатся. Более того, медицинские изделия, включенные в перечень, не подлежат замене.

Но, согласитесь, оказать первую помощь, к примеру, при сердечном приступе с помощью бинта ну никак нельзя. Как минимум работнику нужно измерить давление и дать таблетку валидола. Поэтому работодатели и включают в аптечки не только медицинские изделия, указанные в приказе № 169н, но и лекарственные средства для оказания первой помощи.

Минфин: ничего лишнего Отвечая на вопрос организации, спе­циалисты Минфина России указали, что затраты по комплектации аптечек для оказания первой помощи могут быть включены в состав расходов для целей налогообложения прибыли на основании подп.

7 п. 1 ст. 264 НК РФ. Напомним, что по этой норме Кодекса учитываются расходы по

Учет операций по приобретению аптечек для оказания первой помощи

В этих целях работодателем по установленным нормам оборудуются санитарно-бытовые помещения, помещения для приема пищи, помещения для оказания медицинской помощи, комнаты для отдыха в рабочее время и психологической разгрузки; создаются санитарные посты с аптечками, укомплектованными набором лекарственных средств и препаратов для оказания первой медицинской помощи; устанавливаются аппараты (устройства) для обеспечения работников горячих цехов и участков газированной соленой водой и другое (ст.223 ТК РФ).Таким образом, независимо от наличия вредных производственных факторов, работодатель обязан иметь аптечки в организации. Источником приобретения медицинских аптечек могут быть собственные средства организации, а также средства ФСС РФ в счет финансового обеспечения предупредительных мероприятий по сокращению производственного травматизма и профессиональных заболеваний работников.

Можно ли уничтожить лекарственные средства самостоятельно

Закон разрешает самостоятельную утилизацию лекарственных средств их собственникам при одновременном соблюдении таких условий:

• владелец не является производителем ЛС;
• партия, подлежащая утилизации, небольшая по объему.

Чаще всего эта ситуация возникает в аптечных учреждениях.

Утилизировать ЛС нужно в установленном Инструкцией порядке, определенном для каждого типа уничтожаемых лекарственных средств:

• жидкие лекарства необходимо сильно развести водой (не менее, чем 1:100) и вылить в канализационные стоки;
• таблетки, которые растворяются в воде, требуется растереть в порошок, который также растворяют в воде и выливают;
• мази и нерастворимые лекарственные формы нужно сжечь;
• обломки ампул, коробки, конвалюты, флаконы и др. утилизируются как бытовой мусор (выбрасываются)

К СВЕДЕНИЮ! Если уничтожаемые вещества являются взрывоопасными или легко воспламеняемыми, их самостоятельная утилизация запрещена.

Как можно уменьшить убытки от списания лекарств с истекшим сроком годности

В завершение отметим, что для того чтобы хотя бы частично признать для целей налогообложения убытки, возникающие при списании просроченных лекарств, а вернее, уменьшить такие убытки, можно использовать такой подход.

Дело в том, что согласно п. 4 ст. 264 НК РФ расходы на рекламу (кроме поименованных в абз. 2 — 4 данного пункта) признаются для целей налогообложения в составе прочих расходов, связанных с производством и реализацией, в размере, не превышающем 1% выручки от реализации за соответствующий отчетный (налоговый) период. Таким образом, в случае если фармацевтические заводы, оптовые торговые организации и аптеки за несколько недель или месяцев до истечения срока годности лекарств будут устраивать рекламные акции с бесплатным распространением лекарств, срок годности которых скоро истечет, среди своих клиентов или с бесплатным предоставлением таких лекарств в больницы и поликлиники, стоимость переданных лекарств (хотя бы частично) можно будет включить в состав расходов и тем самым уменьшить налогооблагаемую прибыль. Причем бесплатную раздачу лекарств больницам можно назвать и спонсорской помощью, ведь согласно ст. 19 Федерального закона от 18.07.1995 N 108-ФЗ «О рекламе» спонсорство представляет собой один из видов рекламы.

При этом предприятие получит как минимум две дополнительные выгоды.

1. Благотворительность (спонсорство) будет способствовать формированию положительного имиджа компании в глазах общественности.

2. В случае если фармацевтический завод будет передавать лекарства с приближающимся истечением срока годности в клинические больницы, в которых проходят практику, интернатуру и иное обучение будущие (а также работают уже практикующие) врачи, можно будет добиться эффекта «привыкания» врача к определенному лекарству или марке лекарств, которым он будет пользоваться в силу его «бесплатности» для больницы. А потому впоследствии этот врач будет выписывать именно это лекарство и тем пациентам, которые должны будут приобретать его за деньги.

МДЛП: для кого и зачем?

МДЛП: для кого и зачем?

Закон о маркировке движения лекарственных препаратов (МДЛП) вступает в силу с 01.01.2020. В данной статье мы рассмотрим, в каких программах 1С будет поддерживаться МДЛП и для кого этот сервис предназначен.

Приложение (МДЛП) предусмотрено для учреждений с медицинским направлением деятельности, которые ведут свой учёт в программах 1С, отличных от 1С:Медицина. Больничная аптека. Стоит обратить внимание, что оно не предназначается для ведения количественного и суммового учёта лекарственных средств на складах медицинской организации.

Новое приложение будет актуально для:

В рамках закона предполагается маркировать лекарственные препараты с помощью двухмерного штрих-кода (Data Matrix Code), содержащего данные о производителе, импортёре, дате выпуска и дающего возможность отследить путь от производителя до розничного покупателя. Данные сведения будут отражаться в системе (ИС МДЛП), разработанной ФНС. В конце 2018 года проект по маркировке лекарственных препаратов перешёл от ФНС к основному оператору маркировки – Центру развития перспективных технологий (Честный знак).

Что необходимо делать аптекам и медицинским учреждениям:

С помощью специального мобильного приложения каждый житель страны сможет получить информацию о легальности купленного им препарата и всю информацию по нему.

Рассмотрим на примере несколько форм созданий уведомлений в сервисе МДЛП.

Перед обменом с ИС МДЛП организация должна обсудить с поставщиками лекарственных средств, какая схема акцептования будет использоваться при обмене данными с ИС МДЛП: прямая или обратная.

Прямая схема работает следующим образом: поставщик передаёт сведения об отгруженных лекарственных препаратах для организации (покупателя). А она, в свою очередь, получая данные по отгруженным товарам из ИС МДЛП, подтверждает их или отказывается от приёма.

Обратная схема акцептования реализована так: организация отправляет уведомления о приёмке лекарственных средств в ИС МДЛП. А поставщик, получая данные о принятых товарах, либо подтверждает, либо отказывается от подтверждения этих данных.

В программе при прямом порядке организация получает уведомление от ИС МДЛП, а при обратном – создаёт уведомление сама по кнопке «Создать» на рабочем месте МДЛП (рис. 1, 2, 3).

Предметно-количественный учет спирта этилового в медицинской организации

Тема: Оборот лекарственных средств Источник: Электронная система «Контроль в ЛПУ»

Этиловый спирт не относится к НС и ПВ и включен в раздел II «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» утвержденного Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 №183н.

Соответственно на него не распространяются требования постановления Правительства РФ №1148 по хранению НС и ПВ и нормированию запаса в отделениях (в днях).

До настоящего времени оборот спирта этилового в медицинских организациях (далее — МО) регламентируется приказом Минздрава СССР от 30 августа 1991 г. №245 «О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения» (далее — приказ №245), некоторые положения которого уже не соответствуют реалиям сегодняшнего дня.

Так, п. 1.6. приказа №245 указывает, что «Отпуск этилового спирта учреждениям здравоохранения производить на основании требований, подписанных руководителем учреждения (отделения) и заверенных печатью учреждения по отдельной доверенности, оформленной в установленном порядке и дающей право на получение спирта в течение одного месяца. Спирт отпускать в весовом измерении по цене, установленной для лечебно-профилактических учреждений».

Однако, уже в течение 10 последних лет спирт этиловый в МО общим весом не поступает, выдача его в отделения и на посты в весовом измерения стала невозможной. Фармакопейный этиловый спирт для нужд МО поступает во флаконах по 100 мл в различной концентрации.

В отделениях МО старшая медсестра отпускает спирт этиловый на посты, в операционные, перевязочные и т.п. в количестве флаконов, необходимых для выполнения определенных манипуляций (обработка частей медицинского оборудования, рук и т.п.) обычно на сутки (в целях предотвращения немедицинского использования).

Таким образом, учет движения (приход и расход) спирта этилового как в аптеке, так и в отделениях МО при выдаче на посты и др. подразделения осуществляется по количеству флаконов.

Учет медикаментов в бюджетных учреждениях с аптекой

Инструкция (приказ № 747) содержит четкие правила составления документов, содержащих информацию по движению медикаментов. Медицинские средства принимаются к бухучету по фактической стоимости и в аптеке, и в бухгалтерии организации. В таблице ниже рассмотрены все документы и регистры по поступлению и выбытию медикаментов, обязательные к использованию в аптеке организации (формы утверждены приказом Минздрава от 30.12.1987 № 1337).

Хозяйственная операция	Документ	Регистры учета, которые ведутся аптекой	Нюансы оформления
Медикаменты поступили от поставщика	Счет от продавца	1. Книга регистрации счетов, поступивших в аптеку (форма 6-МЗ).	Отчет подготавливается в 2 экземплярах. 1 экземпляр заверяется заведующим аптекой и передается в бухгалтерию, 2-й экземпляр хранится у заведующего аптекой. Корректность отчета отслеживается бухгалтерией и главой учреждения. Согласно отчету в бухгалтерском учете записываются транзакции списания лекарств
Медикаменты выданы из аптеки для использования	Накладная (требование)	1. Книга учета протаксированных накладных (требований) (форма 7-МЗ). 2. Отчет аптеки о приходе и расходе аптекарских запасов в денежном (суммарном) выражении, (форма 11-МЗ)	Оформляется 2 экземпляра накладной. 1 экземпляр для аптеки, 2-й — остается у материально ответственного лица отделения, которому были переданы аптекарские запасы. Страницы формы 7-МЗ нумеруются и подписываются главным бухгалтером, итоговые результаты переходят в форму 11-МЗ
Приход/расход особых лекарственных средств (предметно-количественный учет)	Счет от продавца / накладная (требование)	Книга предметно-количественного учета аптекарских запасов (форма 8-МЗ)	Страницы книги нумеруются и подписываются главным бухгалтером
Расход особых лекарственных средств (предметно-количественный учет)	Накладная (требование)	Ведомость выборки израсходованных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (форма 1-МЗ)	Ведомость заверяется заведующим аптекой или его замом. Итоговая сумма выданных в этот день материальных ценностей переходит в форму 8-МЗ

Безошибочность составления регистров учета медицинских средств проверяется специально назначенным бухгалтером с интервалом в квартал или чаще, проверка происходит не сплошная, а выборочная. Просмотренные первичные документы и регистры должны быть отмечены подписью работника бухгалтерии.

Вспомогательные материалы относятся к расходам сразу, как только поступили в аптеку. Стоимость невозвратной тары, которая включена поставщиком в стоимость лекарств, списывается на расходы одновременно со списанием соответствующих лекарств.

Также важной процедурой внутреннего контроля медикаментов является ежегодная инвентаризация. Особые лекарственные средства пересчитываются каждый месяц. Глава учреждения обязан лично контролировать результаты инвентаризации.

Как подготовиться к работе в национальной системе маркировки

Медцентры, стоматологические клиники, больницы и прочие медицинские организации должны придерживаться следующего алгоритма:

1. Зарегистрироваться в системе «Честный знак». Для этого понадобится усиленная квалифицированная электронная подпись — УКЭП.

2. Приобрести соответствующее оборудование: сканер 2D-кодов (обычный одномерный не годится, он считывает только штрихкоды), онлайн-кассу с прошивкой ФФД 1.2, регистратор выбытия.

3. Установить систему электронного документооборота (ЭДО). Нужна для обмена данными между участниками рынка.

4. Поменять порядок приемки лекарств. Теперь надо отражать все операции с ИС МДЛП через ЭДО.

5. Сканировать data matrix-код при продаже.

Похожие записи:

• Какие социальные выплаты будут проиндексированы в 2023 году
• Полис ОСАГО может подорожать наполовину
• Как купить баллы для пенсии в 2023 году и сколько это стоит